Pipolfen: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinankielinen nimi: Pipolphen

ATX-koodi: R06AD02

Vaikuttava aine: prometatsiini (prometatsiini)

Tuottaja: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 02.10.2019

Hinnat apteekeissa: 500 ruplaa.

Pipolfen on lääke, jolla on antihistamiinia, allergialääkkeitä, unilääkkeitä, sedatiivisia ja antiemeettisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Pipolfenin vapautumisen annosmuodot:

• Dragee (päällystetyt tabletit): vaaleansininen, kiiltävä pinta, linssimäinen, melkein hajuton tai hajuton (20 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa tai 25 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
• Liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: vihreällä sävyllä tai värittömällä, läpinäkyvällä, melkein hajuttomalla tai melkein hajuttomalla (2 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, joissa on sininen koodirengas ja katkaisupiste, 5 ampullia kukin läpipainopakkauksessa, 2 pakkausta pahvilaatikossa ).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Pipolfenin käytöstä.

Yhden tabletin koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: promethatsiinihydrokloridi - 25 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, steariinihappo, gelatiini, magnesiumstearaatti, talkki, laktoosimonohydraatti;
• Vaippa: sakkaroosi, ariavitinsininen, glyseroli, talkki, gelatiini, makrogoli 35000, titaanidioksidi.

1 ml: n injektioliuoksen koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: promethatsiinihydrokloridi - 25 mg;
• Apukomponentit: kaliumdisulfiitti - 0,75 mg, hydrokinoni - 0,2 mg, natriumkloridi - 7 mg, vedetön natriumsulfiitti - 1 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pipolfenin aktiivinen komponentti on prometatsiini, fenotiatsiinijohdannainen. Aine, jolla on korkea antihistamiiniaktiivisuus ja jolla on voimakas vaikutus keskushermostoon (keskushermostoon), rauhoittava, hypnoottinen, antiemeettinen, antipsykoottinen, hypoterminen, hikka estävä / rauhoittava vaikutus.

Prometatsiini auttaa estämään histamiinireaktioita (kuten nokkosihottumaa, kutinaa jne.), Mutta ei poista niitä. Antikolinergisen vaikutuksen ansiosta nenän ja suun onteloiden limakalvojen kuivumisen vaikutus varmistetaan.

Prometatsiinin antiemeettinen (antiemeettinen) vaikutus johtuu sen keskeisestä antikolinergisestä vaikutuksesta, vestibulaarisen laitteen herkkyyden estämisestä ja labyrintin toiminnasta sekä pitkänomaisen medulla-laukaisimen kemoreceptorivyöhykkeiden suorasta estämisestä..

Rauhoittava (sedatiivinen) vaikutus perustuu histamiini-N-metyylitransferaasin estoon ja keskeisten histaminergisten reseptorien estoon. Muiden keskushermostoreseptorien - serotoniinin ja asetyylikoliinin - salpaus; a-adrenergisten reseptorien stimulaatio vähentää epäsuorasti aivorungon retikulaarisen muodostumisen stimulaatiota. Koska promethatsiinin kemiallinen rakenne eroaa antipsykoottisten fenotiatsiinien rakenteesta, sillä on heikompi antipsykoottinen vaikutus.

Terapeuttisina annoksina Pipolfenilla ei ole vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Prometatsiinin kliinisen vaikutuksen kesto on yleensä 4-6 tuntia, joissakin tapauksissa se kestää jopa 12 tuntia.

Pipolfenin vaikutus alkaa sen antotavasta riippuen:

• Suun kautta (pillerit / tabletit): 20 minuutin kuluttua (keskimäärin 15-60 minuuttia);
• Parenteraalinen anto (liuos): lihakseen - 2 minuutin kuluttua; suonensisäisesti - 3-5 min.

Farmakokinetiikka

Kun olet ottanut pillereitä / tabletteja Pipolfeenia ruoansulatuskanavasta, prometatsiini imeytyy hyvin. Sitoutuminen proteiineihin

Prometatsiinilla tapahtuu aktiivinen esisysteeminen eliminaatio (ensimmäisen maksan kautta kulkevan vaikutuksen vaikutus), pääasiassa S-hapetuksen kautta, muodostaen prometatsiinisulfoksidit ja N-demetyyliprometatsiini, virtsaan erittyvät päämetaboliitit..

Puoliintumisaika (T._1/2) pääyhdiste on 7-15 tuntia. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta, vähemmässä määrin - sappeen.

Prometatsiini ylittää veri-aivojen ja istukan esteet.

Käyttöaiheet

• Anafylaktiset reaktiot (lisähoitona akuuttien oireiden lievittämisen jälkeen muilla lääkkeillä, esimerkiksi adrenaliinilla);
• Allergiset sairaudet, mukaan lukien nokkosihottuma, angioedeema, seerumitauti, heinänuha, allerginen nuha ja sidekalvotulehdus, kutina;
• Pre- ja postoperatiivinen jakso (rauhoittavana aineena);
• Kinetoosi (pahoinvoinnin ja huimauksen poistamiseksi ja ehkäisemiseksi kuljetuksen aikana);
• Postoperatiivinen kipu (yhdessä kipulääkkeiden kanssa);
• Pahoinvointi ja oksentelu, joka liittyy anestesiaan ja / tai ilmenee leikkauksen jälkeisenä aikana (kehityksen pysäyttämiseksi tai estämiseksi).

Injektioliuos kirurgisessa käytännössä on määrätty myös anestesiaan tehostettavien lyyttisten seosten komponenttina..

Vasta-aiheet

• Kooma tai muun tyyppinen keskushermoston syvä masennus;
• Uniapnea;
• Alkoholimyrkytys, akuutti päihtyminen opioidikipulääkkeillä ja / tai unilääkkeillä;
• Suljetun kulman glaukooma;
• Satunnainen oksentelu määrittelemättömästä syntymästä lapsilla;
• Samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin estäjien kanssa sekä kahden viikon ajan niiden käytön lopettamisen jälkeen;
• Raskaus ja imetys;
• Alle 2 kuukauden ikäiset lapset (injektioneste, liuos) tai 6 vuotta (dražee);
• Yliherkkyys prometatsiinille, muille fenotiatsiinijohdannaisille ja muille lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Pipolfenia määrätään varoen seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

• Peptinen haava, jossa on pyloroduodenal-tukos;
• Akuutit ja krooniset hengityselinsairaudet (johtuen yskärefleksin tukahduttamisesta);
• Luuytimen toiminnan masennus;
• Avokulmaglaukooma;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet;
• Taipumus virtsaumpiä;
• Munuaisten ja maksan toimintahäiriöt;
• Virtsarakon kaulan ahtauma ja / tai eturauhasen liikakasvu;
• Reyen oireyhtymä;
• Epilepsia;
• Pitkä ikä (koska haittavaikutusten riski on suuri).

Pipolfen, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Dragee / Pipolfen -tabletteja käytetään suun kautta, liuos annetaan lihakseen ja laskimoon.

Aikuisten suurin päivittäinen annos on 150 mg..

Lihakseen Pipolfen ampulleissa määrätään aikuisille annoksena 25 mg kerran päivässä, tarvittaessa on mahdollista antaa 12,5-25 mg liuosta 4-6 tunnin välein.

Suositeltu annostusohjelma:

• Allergiset sairaudet: sisällä, 25 mg 1 (ilta) tai 2 (aamu ja ilta) kertaa päivässä (suositeltava - pienimmällä tehokkaalla annoksella);
• Pahoinvointi ja oksentelu (hoito ja ehkäisy): 25 mg: n kerta-annos suun kautta tai lihakseen. Tarvittaessa Pipolfen voidaan levittää uudelleen 4-6 tunnin välein;
• Kinetoosi: sisällä, 2 kertaa päivässä, 25 mg (ensimmäinen annos - 30-60 minuuttia ennen matkaa, seuraava - 8-12 tunnin kuluttua);
• Kirurgiset leikkaukset (rauhoittavana aineena): kerran yöllä, 25-50 mg (suun kautta tai lihakseen) leikkauksen aattona. Osana leikkausseoksia preoperatiivista valmistusta varten 50 mg pipolfeenia injektoidaan lihakseen 2,5 tuntia ennen leikkausta, sama annos voidaan antaa uudelleen 60 minuutin kuluttua;
• Diagnostiikka- ja kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien silmätoiminnot, toistuva bronkoskopia (anestesian ja analgesian induktioon): laskimoon 0,15-0,3 mg / kg.

2 kuukauden ikäisille lapsille Pipolfenia voidaan antaa 3–5 kertaa päivässä lihakseen 0,5–1 mg / kg. Vaikeissa tapauksissa yksi annos voidaan nostaa 1-2 mg / kg: aan.

6-14-vuotiaat lapset Pipolfenia määrätään suun kautta 3-4 kertaa päivässä, 25 mg. Ei ole suositeltavaa jakaa dražeja, joten Pipolfenia tässä annosmuodossa ei ole määrätty nuoremmille lapsille.

Sivuvaikutukset

• Ruoansulatuskanava: kolestaasi, pahoinvointi, suun limakalvon anestesia, ummetus, oksentelu, suun kuivuminen, nielu, nenä;
• Keskushermosto: uneliaisuus, sedaatio, desorientaatio, heikentynyt näöntarkkuus, painajaiset, lisääntynyt uniapnea, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, sekavuus, huimaus; suurten annosten käyttö - lisääntynyt kohtaustoiminta (lapsilla), ekstrapyramidaaliset häiriöt;
• Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - agranulosytoosi, leukopenia ja / tai trombosytopenia;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia, alentunut verenpaine, takykardia;
• Aistielimet: majoituksen paresis, soiminen tai tinnitus, näkövamma;
• Dermatologiset reaktiot: valoherkkyys ja / tai ihottuma;
• Allergiset reaktiot: bronkospasmi, dermatiitti, nokkosihottuma, valoherkkyys;
• Muut: kivulias tai vaikea virtsaaminen, lisääntynyt hikoilu.

Yliannostus

Prometatsiinin yliannostuksen oireet riippuvat potilaan iästä. Lapsilla se ilmenee levottomuutena, ahdistuksena, aistiharhat, kouristukset, mydriaasi ja oppilaiden liikkumattomuus, kasvojen ihon hyperemia, hypertermia; aikuisilla - psykomotorinen levottomuus, kouristukset, letargia. Akuutissa yliannostuksessa verenpaine laskee voimakkaasti, hengityslama, verisuonten romahdus, kooma.

Koska promethatsiinin vastalääkettä ei tunneta, suositellaan oireenmukaista ja tukihoitoa. Suun kautta otettavien lääkemuotojen yliannostuksen yhteydessä vieroitus varhaisessa vaiheessa sisältää mahahuuhtelun ja aktiivihiilen saannin. Lisäksi käyttöaiheiden mukaan on mahdollista käyttää epilepsialääkkeitä. Oraalinen natrium / magnesiumsulfaatti voi olla hyödyllistä. Dialyysi on tehoton.

Saattaa olla tarpeen toteuttaa toimenpiteitä riittävän keuhkotuuletuksen palauttamiseksi hengitysteiden avoimuuden ja apu- tai mekaanisen ilmanvaihdon avulla. Asidoosi / elektrolyyttitasapaino on korjattava. Vaikea verenpaine lievittyy parenteraalisesti antamalla noradrenaliinia (noradrenaliinia) tai Mezatonia. On pidettävä mielessä, että adrenaliinin (adrenaliinin) lisääminen voi paradoksaalisesti pahentaa valtimon hypotensiota.

erityisohjeet

Pipolfen voi peittää samanaikaisesti annettujen lääkkeiden ototoksisen vaikutuksen (tinnituksen ja huimauksen muodossa).

Pitkäaikaisessa hoidossa on välttämätöntä seurata systemaattisesti maksan toimintakykyä ja perifeeristä verenkuvaa.

Pipolfen voi alentaa kohtauskynnystä, joka on otettava huomioon määrättäessä sitä potilaille, joilla on taipumusta kohtausten kehittymiseen, tai yhdessä muiden samanlaisten vaikutusten omaavien lääkkeiden kanssa.

Antiemeettisenä aineena Pipolfenia tulisi käyttää vain tunnetun etiologian pitkäaikaiseen oksentamiseen..

Pitkällä kurssilla syljenerityksen vähenemisen vuoksi hammassairauksien (parodontiitti, karieksen, kandidiaasin) todennäköisyys kasvaa.

Hoidon aikana alkoholi on kielletty..

On mahdollista saada vääriä positiivisia tuloksia suoritettaessa diagnostista raskaustestiä. Sinun on myös otettava huomioon mahdollinen verensokeritason nousu suoritettaessa glukoositoleranssitestiä..

Allergeenien ihon skarifikaatiotulosten vääristymisen estämiseksi Pipolfen tulee peruuttaa 72 tuntia ennen allergiatestejä..

Laktoosi-intoleranssin yhteydessä on pidettävä mielessä, että dražeen koostumus sisältää laktoosia.

Pipolfenia tulee käyttää varoen lapsilla, koska se voi vaikeuttaa perussairauden diagnosointia (Reyen oireyhtymän ja diagnosoimattoman enkefalopatian oireet voidaan erehtyä huumeiden sivuvaikutuksiksi)..

Hoidon alussa on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja tekemästä muita mahdollisesti vaarallisia töitä. Lisäksi rajoituksen aste määritetään erikseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliinisten tutkimusten tietojen puuttuessa Pipolfen-valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella..

Lääkkeen käytöstä imetyksen aikana on olemassa riski ekstrapyramidaalisten häiriöiden kehittymisestä lapsella, koska prometatsiini tunkeutuu äidinmaitoon. Jos Pipolfenia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Pipolfenin parenteraalinen antaminen on vasta-aiheista alle 2 kuukauden ikäisille lapsille; ottaen tabletteja / dražeja sisällä - alle 6-vuotiaat.

Lääkettä määrätään lapsille varoen, koska sen käyttö vaikeuttaa taustalla olevan taudin diagnosointia. Diagnosoimattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireita voidaan erehtyä prometatsiinin sivuvaikutuksiksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Pipolfenia määrätään varoen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (munuaisten vajaatoiminta).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Pipolphenia määrätään varoen maksan vajaatoiminnassa (maksan toimintahäiriö).

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee olla varovaisia ​​käyttäessään Pipolfenia.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Pipolfenia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, voidaan havaita seuraavat vaikutukset:

• M-kolinomimeettien, efedriinin, amfetamiinin, antikolinesteraasilääkkeiden, levodopan, guanetidiinin, dopamiinin johdannaiset: heikentävät niiden toimintaa;
• Opioidikipulääkkeet, unilääkkeet, anksiolyyttiset (rauhoittavat) ja psykoosilääkkeet (neuroleptit), sekä yleisanestesiassa käytettävät lääkkeet, paikallispuudutteet, m-antikolinergit ja verenpainelääkkeet: tehostetaan niiden vaikutuksia (tarvitaan lääkärin valvontaa ja annoksen säätöä);
• Beetasalpaajat: prometatsiinipitoisuuden lisääminen veriplasmassa;
• Barbituraatit: prometatsiinin eliminaation kiihtyminen ja aktiivisuuden väheneminen;
• Prolaktiini: sen pitoisuuden lisääminen;
• Bromokriptiini: sen toiminnan heikkeneminen;
• Klonidiini, etanoli, epilepsialääkkeet: prometatsiinin keskushermostoa estävän vaikutuksen lisääminen;
• Antikolinergiset lääkkeet ja trisykliset masennuslääkkeet: prometatsiinin lisääntynyt m-antikolinerginen aktiivisuus;
• Kinidiini: prometatsiinin kardiodepressanttivaikutuksen todennäköisyyden lisääminen;
• Monoamiinioksidaasin estäjät, fenotiatsiinijohdannaiset: ekstrapyramidaalisten häiriöiden ja valtimoiden hypotension kehittymisen todennäköisyyden kasvu (samanaikaista käyttöä monoamiinioksidaasin estäjien kanssa ei suositella).

Analogit

Pipolfenin analogit ovat: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Prothiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, 15-25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Pipolfen

Koska lääke kuuluu ensimmäisen sukupolven antihistamiineihin, sitä ei käytetä nyt yhtä usein kuin toisen ja kolmannen sukupolven lääkkeitä. Potilaiden yksittäisissä katsauksissa Pipolfenista havaitaan erityisesti melko suuri luettelo haittavaikutuksista ja vasta-aiheista, mikä joissakin tapauksissa pakottaa lopettamaan hoidon. Muut potilaat viittaavat lääkkeen korkeaan tehoon.

Asiantuntijat panevat merkille prometatsiinin nopean ja tehokkaan toiminnan, jonka ansiosta sitä käytetään onnistuneesti hätätilanteissa (lihaksensisäisen annon jälkeen vaikutus havaitaan 2 minuutin kuluessa). Siksi Pipolfenin ratkaisu sisältyy pakolliseen ensiapupakkausten kokoonpanoon ambulanssin tarjoamiseksi anafylaktiseen sokkiin. On tärkeää, että terapeuttisina annoksina lääke ei vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan. Ja sen rauhoittava vaikutus on melko merkittävä leikkauksen jälkeisenä aikana. Lisäksi prometatsiinin käyttö yhdessä kipulääkkeiden kanssa auttaa lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö edellyttää perifeerisen veren kaavan ja maksan toiminnan seurantaa.

Pipolfen-hinta apteekeissa

Pipolfenin arvioitu hinta ampulleissa liuoksen muodossa laskimoon ja lihakseen 50 mg / 2 ml (10 ampullia pakkauksessa) vaihtelee 714-1067 ruplaa.

Tablettien rekisteröintijakso Venäjällä on päättynyt, joten Pipolfen ei ole tässä vapauttamismuodossa vapaana myynnissä.

Pipolfen ® (Pipolphen ®) -käyttöohjeet

Myyntiluvan haltija:

Yhteystiedot tiedusteluihin:

Annostusmuoto

reg. Nro: P N012682 / 02 25.10.11 - toistaiseksi Uudelleenrekisteröinnin päivämäärä: 26.06.18

Pipolfen ®

Lääkkeen Pipolfen® vapautumismuoto, pakkaus ja koostumus

Liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon on läpinäkyvä, väritön tai vihreällä sävyllä, ilman tai melkein hajutonta.

1 ml	1 ampeeri.
prometatsiinihydrokloridi	25 mg	50 mg

Apuaineet: hydrokinoni - 0,4 mg, kaliumdisulfiitti - 1,5 mg, vedetön natriumsulfiitti - 2 mg, natriumkloridi - 14 mg, vesi d / i - enintään 2 ml.

2 ml - ampullit väritöntä lasia, jossa rikkoutumispiste ja sininen koodirengas (5) - solumuovipakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Histamiini H1 -reseptorien salpaaja, fenotiatsiinijohdannainen. Sillä on voimakas antihistamiiniaktiivisuus ja sillä on merkittävä vaikutus keskushermostoon (sillä on rauhoittava, hypnoottinen, antiemeettinen, antipsykoottinen ja hypoterminen vaikutus). Estää ja rauhoittaa hikka.

Estää histamiinin välittämät vaikutukset (mukaan lukien nokkosihottuma ja kutina). Antikolinerginen vaikutus aiheuttaa kuivausvaikutuksen nenäontelon ja suun limakalvoille.

Prometatsiinin antiemeettinen vaikutus johtuu sen keskeisestä antikolinergisestä vaikutuksesta, vestibulaarisen järjestelmän virittyvyyden vähenemisestä, labyrinttitoiminnan tukahduttamisesta sekä suorasta estävästä vaikutuksesta pitkänomaisen solun laukaiseviin kemoreseptorivyöhykkeisiin..

Rauhoittava vaikutus johtuu histamiini-K-metyylitransferaasin estosta ja keskeisten histamiinireseptorien salpaamisesta. On myös mahdollista estää muita keskushermostoreseptoreita, kuten serotoniini- ja kolinergiset reseptorit; a-adrenergisten reseptorien stimulointi heikentää epäsuorasti aivorungon retikulaarisen muodostuksen stimulaatiota. Koska kemiallinen rakenne eroaa muiden fenotiatsiiniryhmän psykoosilääkkeiden rakenteesta, promethatsiinilla on heikompi antipsykoottinen vaikutus.

Terapeuttisina annoksina se ei vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Kliininen vaikutus ilmenee 2 minuuttia i / m-injektion jälkeen tai 3-5 minuuttia i / v-injektion jälkeen ja kestää yleensä 4-6 tuntia (joskus kestää jopa 12 tuntia)..

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna se imeytyy nopeasti ja hyvin ruoansulatuskanavasta.

Prometatsiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90%.

Tunkeutuu BBB: hen ja istukan esteeseen.

Se metaboloituu laajasti maksassa "ensimmäisen kierroksen" aikana pääasiassa S-hapetuksella. Prometatsiinisulfoksidit ja N-demetyyli-prometatsiini ovat virtsan pääasiallisia metaboliitteja.

Prometatsiinin T 1/2 on 7-15 tuntia, ja se erittyy pääasiassa munuaisten kautta; vähemmässä määrin - suoliston kautta.

Käyttöaiheet Pipolfen ®: lle

• allergiset sairaudet (mukaan lukien nokkosihottuma, seerumitauti, heinänuha, allerginen nuha, allerginen sidekalvotulehdus, angioedeema, kutina);
• anafylaktisten reaktioiden aputerapia (akuuttien ilmenemismuotojen helpottamisen jälkeen muilla keinoilla, esimerkiksi epinefriini / adrenaliini /);
• rauhoittavana aineena ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen;
• anestesiaan liittyvän ja / tai leikkauksen jälkeisenä aikana esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn tai lievittämiseen;
• leikkauksen jälkeinen kipu (yhdessä kipulääkkeiden kanssa);
• kinetoosi (huimauksen ja pahoinvoinnin estämiseksi ja poistamiseksi kuljetuksen aikana);
• osana lyyttisiä seoksia, joita käytetään anestesian tehostamiseen kirurgisessa käytännössä (parenteraaliseen käyttöön).

Avaa ICD-10-koodien luettelo

ICD-10-koodi	Indikaatio
H10.1	Akuutti atooppinen (allerginen) sidekalvotulehdus
H81	Vestibulaarinen toimintahäiriö
J30.1	Siitepölystä johtuva allerginen nuha
J30.3	Muu allerginen nuha (monivuotinen allerginen nuha)
L29	Kutina
L50	Nokkosihottuma
R11	Pahoinvointi ja oksentelu
R52.0	Terävä kipu
R52.2	Muu jatkuva kipu (krooninen)
T78.2	Anafylaktinen sokki, määrittelemätön
T78.3	Angioneuroottinen ödeema (Quincken ödeema)
T80.6	Muut seerumireaktiot
T88.7	Määrittelemätön patologinen reaktio lääkkeeseen tai lääkkeeseen
Z51.4	Valmistelumenettelyt myöhempää hoitoa tai tutkimusta varten, muualle luokittelemattomat

Annostusohjelma

Määritä i / m ja i / v.

Aikuisten suurin päivittäinen saanti on 150 mg..

IM-lääke on määrätty aikuisille annoksella 25 mg kerran päivässä, tarvittaessa 12,5-25 mg 4-6 tunnin välein.

Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon lääke määrätään suun kautta tai lihakseen annoksella 25 mg kerran. Tarvittaessa voit määrätä 25 mg 4-6 tunnin välein.

Rauhoittavana leikkauksessa leikkauksen aattona määrätään lihaksensisäinen annos 25-50 mg kerran yöllä. Preoperatiivista valmistelua varten ruiskutetaan 50 mg pipolfeenia lyyttiseosten koostumukseen 2,5 tuntia ennen leikkausta, tarvittaessa 1 tunnin kuluttua, antaminen voidaan toistaa.

Anestesian ja kivun lievittämiseen tiettyjen diagnostisten ja kirurgisten toimenpiteiden, kuten toistuvan bronkoskopian, oftalmologisten toimenpiteiden, aikana Pipolfen® voidaan antaa laskimoon annoksina 0,15-0,3 mg / kg ruumiinpainoa..

Yli 2 kuukauden ikäisille lapsille lääkettä voidaan antaa IM 3-5 kertaa päivässä annoksena 0,5-1 mg / kg ruumiinpainoa. Vaikeissa tapauksissa kerta-annos lihaksensisäiseen injektioon voidaan nostaa 1-2 mg: aan / painokilo.

Sivuvaikutus

Keskushermoston puolelta: sedaatio, uneliaisuus, painajaiset, lisääntynyt uniapnea, heikentynyt näöntarkkuus, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, huimaus, sekavuus, desorientaatio; suurten annosten ottamisen jälkeen - ekstrapyramidaaliset häiriöt, kohtausten lisääntynyt aktiivisuus (lapsilla).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: verenpaineen lasku, takykardia, bradykardia on mahdollista.

Ruoansulatuskanavasta: mahdollinen pahoinvointi, oksentelu, ummetus, suun kuivuminen, nenä, kurkku, suun limakalvon anestesia, kolestaasi.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - trombosytopenia ja / tai leukopenia, agranulosytoosi.

Dermatologiset reaktiot: mahdollinen ihottuma ja / tai valoherkkyys.

Aisteista: melu tai korvien soiminen, majoituksen paresis, näkövamma.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, dermatiitti, valoherkkyys, bronkospasmi.

Muut: lisääntynyt hikoilu, vaikeus tai kivulias virtsaaminen.

Vasta-aiheet käyttöön

• kooma tai muun tyyppinen keskushermoston syvä masennus;
• MAO-estäjien samanaikainen käyttö ja 14 päivän ajan niiden ottamisen päättymisestä;
• kulmasulku-glaukooma;
• alkoholimyrkytys, akuutti myrkytys unilääkkeillä, opioidikipulääkkeet;
• uniapnean oireyhtymä;
• jaksollinen oksentelu määrittelemättömän lapsen lapsilla;
• raskaus;
• imetysjakso;
• lasten ikä enintään 2 kuukautta (parenteraaliseen antoon);
• yliherkkyys prometatsiinille, muille fenotiatsiinijohdannaisille ja muille lääkkeen komponenteille.

Varovaisuutta noudattaen lääkettä tulee määrätä akuuteihin ja kroonisiin hengityselinsairauksiin (yskärefleksin tukahduttamisen vuoksi), avoimen kulman glaukoomaan, luuytimen tukahduttamiseen, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksiin, maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, mahahaavaan, jossa on pyloroduodenal-tukos, virtsarakon kaulan ahtauma ja / tai eturauhasen liikakasvu, taipumus virtsan pidätykseen, epilepsia, Reyen oireyhtymä sekä iäkkäät potilaat.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pipolfenin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinisiä tietoja, joten sen käyttö on vasta-aiheista..

Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava lapsen ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskin vuoksi.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkettä tulee määrätä varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä..

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Käyttö lapsilla

Vasta: lasten ikä enintään 2 kuukautta (parenteraaliseen antoon); alle 6-vuotiaat lapset (suun kautta).

Pipolfen ® -valmisteen määrääminen lapsille tulee olla varovainen, koska se vaikeuttaa perussairauden diagnosointia. Diagnosoimattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireet voidaan erehtyä Pipolfenin haittavaikutuksiksi.

Käyttö iäkkäillä potilailla

erityisohjeet

Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä on tarpeen seurata systemaattisesti ääreisverenkuvaa ja maksan toimintaa..

Pipolfen®-valmistetta tulisi määrätä erittäin varovaisesti, erityisesti suurina annoksina, iäkkäille potilaille, koska tällä potilasryhmällä on lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Kun niitä käytetään samanaikaisesti Pipolfenin kanssa, kipulääkkeitä ja unilääkkeitä tulisi määrätä pienempinä annoksina.

Pipolfenia® tulee käyttää tarkassa lääkärin valvonnassa samanaikaisesti opioidien kipulääkkeiden, sedatiivien ja unilääkkeiden, anestesia-aineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden kanssa..

Pipolfen ® voi peittää samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden ototoksisen vaikutuksen (tinnitus ja huimaus)..

Pipolfen ® laskee kohtauskynnystä. Tämä on otettava huomioon määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on taipumusta kohtausten kehittymiseen, tai samanaikaisesti muiden samanlaisten vaikutusten omaavien lääkkeiden kanssa..

Antiemeettisenä lääkkeenä Pipolfen®-valmistetta tulisi käyttää vain tunnetun etiologian pitkäaikaisen oksentamisen yhteydessä..

Pitkäaikaisessa käytössä hampaiden sairauksien (karieksen, parodontiitin, kandidiaasin) riski kasvaa syljenerityksen vähenemisen vuoksi.

Hoidon aikana alkoholi on kielletty.

Pipolfen-hoidon aikana diagnostinen raskaustesti voi antaa väärän positiivisen tuloksen.

Mahdollinen verensokeritason nousu Pipolfen®-hoitoa saavilla potilailla on otettava huomioon suoritettaessa glukoositoleranssitestiä.

Allergeenien ihon skarifikaatiotulosten vääristymisen estämiseksi lääke on peruutettava 72 tuntia ennen allergologisia testejä..

Jokainen dražee sisältää 95 mg laktoosia, joka on otettava huomioon laktoosi-intoleranssissa.

Käytä pediatriassa

Pipolfen ® -valmisteen määrääminen lapsille tulee olla varovainen, koska se vaikeuttaa perussairauden diagnosointia. Diagnosoimattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireet voidaan erehtyä Pipolfenin haittavaikutuksiksi.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja

Pipolfenin käytön alkuvaiheessa on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Tulevaisuudessa rajoitusten aste määritetään potilaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan..

Yliannostus

Oireet: lapsilla - levottomuus, ahdistuneisuus, aistiharhat, kouristukset, mydriaasi ja oppilaiden liikkumattomuus, kasvojen ihon hyperemia, hypertermia; aikuisilla - psykomotorinen levottomuus, kouristukset, letargia. Akuutissa yliannostuksessa - merkittävä verenpaineen lasku, verisuonten romahdus, hengityslamaa, kooma.

Hoito: vastalääkkeiden puutteen vuoksi tehdään oireenmukaista ja tukihoitoa. Mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen suun kautta (kun vieroitus tapahtuu alkuvaiheessa nauttimisen jälkeen); käyttöaiheiden mukaan - epilepsialääkkeet. Dialyysi on tehoton. Natrium- tai magnesiumsulfaatin nauttiminen voi olla hyödyllistä.

Olisi ryhdyttävä toimiin riittävän keuhkotuuletuksen palauttamiseksi ylläpitämällä hengitysteitä ja järjestämällä avustettu tai mekaaninen ilmanvaihto. Asidoosin ja / tai elektrolyyttitasapainon korjaaminen on tarpeen. Vaikeassa valtimoiden hypotensiossa tulee antaa noradrenaliinia (noradrenaliinia) tai mezatonia. Epinefriini (adrenaliini) voi paradoksaalisesti lisätä valtimon hypotensiota.

Huumeiden vuorovaikutus

Pipolfen ® tehostaa opioidikipulääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien (rauhoittavat lääkkeet) ja psykoosilääkkeiden (neuroleptit) vaikutuksia sekä yleisanestesian, paikallispuudutteiden, m-antikolinergien ja verenpainelääkkeiden vaikutuksia (annoksen säätö on tarpeen).

Pipolfen ® heikentää amfetamiinijohdannaisten, m-kolinomimeettien, antikolinesteraasilääkkeiden, efedriinin, guanetidiinin, levodopan, dopamiinin toimintaa.

Barbituraatit nopeuttavat prometatsiinin eliminaatiota ja vähentävät sen aktiivisuutta.

Beetasalpaajat lisäävät (vastavuoroisesti) promethatsiinin pitoisuutta veriplasmassa.

Pipolfen ® heikentää bromokriptiinin vaikutusta ja lisää prolaktiinipitoisuutta veriseerumissa.

Trisykliset masennuslääkkeet ja antikolinergiset lääkkeet lisäävät prometatsiinin m-antikolinergistä aktiivisuutta.

Etanoli, klonidiini, epilepsialääkkeet lisäävät prometatsiinin estävää vaikutusta keskushermostoon.

MAO-estäjät (samanaikaista antoa ei suositella) ja fenotiatsiinijohdannaiset lisäävät valtimon hypotension ja ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä. Kinidiini lisää prometatsiinin kardiodepressanttivaikutuksen todennäköisyyttä.

Lääkkeen Pipolfen ® säilytysolosuhteet

Luettelo B. Lääke tulee varastoida pimeässä, lasten ulottumattomissa, 15-25 ° C: n lämpötilassa.